12月27日，金迪安? 人乳頭瘤病毒（HPV）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）宮頸癌篩查多中心隊(duì)列臨床研究（初篩/聯(lián)合篩查）-臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)，在成都市婦女兒童中心醫(yī)院順利召開！
出席本次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)的有中國(guó)腫瘤防控領(lǐng)域帶頭人、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院?jiǎn)逃蚜纸淌?、中?guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院陳汶教授、成都市婦女兒童中心醫(yī)院楊霄副院長(zhǎng)、宮頸門診代倩苓主任，以及檢驗(yàn)科主任、病理科主任等多位專家學(xué)者和迪安生物相關(guān)注冊(cè)團(tuán)隊(duì)。
會(huì)議首先由喬友林教授作開場(chǎng)致辭，他提到“WHO 2030全球消除宮頸癌戰(zhàn)略”的兩個(gè)要點(diǎn)，一是要重視疫苗對(duì)于HPV病毒感染的預(yù)防能力，二是臨床端對(duì)于宮頸癌篩查試劑的迫切需求，在對(duì)于感染患者的ASCUS分流對(duì)后續(xù)診療路徑的明確上需盡快落地。他強(qiáng)調(diào)了該類檢測(cè)試劑獲證上市的重要性、迫切性，對(duì)醫(yī)院及企業(yè)在此方向項(xiàng)目的發(fā)展表示肯定及鼓勵(lì)，同時(shí)，他對(duì)此類臨床試驗(yàn)在開展過(guò)程中需要關(guān)注的問題做重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)與指導(dǎo)，也希望此類上萬(wàn)例大樣本量、長(zhǎng)周期、高成效的重大臨床項(xiàng)目獲得圓滿成功。
其后，陳汶教授在致辭中提到，該篩查試劑項(xiàng)目作為宮頸癌二級(jí)預(yù)防項(xiàng)目類型，意義重大，希望將來(lái)一級(jí)預(yù)防的疫苗接種、二級(jí)預(yù)防的篩查工作都能在成都成功實(shí)行，并將更多的優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目機(jī)會(huì)帶進(jìn)醫(yī)院，與醫(yī)院共同成長(zhǎng)發(fā)展。
成都市婦女兒童中心醫(yī)院的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)也作出精彩發(fā)言。其中，楊霄副院長(zhǎng)表示，非常榮幸專家團(tuán)隊(duì)及申辦方認(rèn)可醫(yī)院的能力，本著醫(yī)院進(jìn)步發(fā)展及持續(xù)為婦女兒童服務(wù)的宗旨，積極配合完成相關(guān)試劑項(xiàng)目的臨床工作，并持續(xù)不斷提升醫(yī)院能力與實(shí)力，成為病患信賴與優(yōu)選的高品質(zhì)醫(yī)院。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)邢莎莎主任表示，開展臨床試驗(yàn)的要求需嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)保質(zhì)保量執(zhí)行，門診及科室與申辦方協(xié)調(diào)配合，共同完成此次大規(guī)模臨床試驗(yàn)。倫理委員會(huì)代表也表示會(huì)用高效審查質(zhì)量和效率配合本次臨床工作規(guī)范開展。
迪安生物董事長(zhǎng)姚樹列先生向行業(yè)專家學(xué)者、各位醫(yī)學(xué)工作者對(duì)于公司產(chǎn)品的支持表示感謝，同時(shí)也希望成功完成本次臨床隊(duì)列研究試驗(yàn)，提升公司在宮頸癌篩查研究領(lǐng)域的水平，并積極參加公益活動(dòng)，用好的產(chǎn)品和行動(dòng)為社會(huì)消除宮頸癌貢獻(xiàn)企業(yè)力量。
多年來(lái)，國(guó)際上通用的宮頸上皮內(nèi)瘤變及宮頸癌的診斷主要遵循“三階梯式”診斷程序，即宮頸細(xì)胞學(xué)、陰道鏡和組織病理學(xué)檢查。宮頸細(xì)胞學(xué)檢查是普遍應(yīng)用的宮頸上皮內(nèi)瘤變及宮頸癌的篩查方法，可發(fā)現(xiàn)早期病變，但宮頸細(xì)胞學(xué)檢查也存在其固有的局限性。高危型HPV檢測(cè)用于宮頸細(xì)胞學(xué)檢查異?；颊叩姆至骷皩m頸癌篩查，可有效增加宮頸病變檢出率，提高細(xì)胞學(xué)檢查敏感性，并降低篩查頻率。
會(huì)議結(jié)束后，大家對(duì)于臨床試驗(yàn)開展過(guò)程中的要點(diǎn)以及體外診斷試劑和器械臨床試驗(yàn)常見的問題、注意事項(xiàng)進(jìn)行了詳細(xì)交流，同時(shí)院方及申辦方也表示希望在喬教授、陳教授的指導(dǎo)下高質(zhì)量完成此次試驗(yàn)。
迪安生物專注于婦幼健康宮頸癌檢測(cè)產(chǎn)品開發(fā)，已形成全面覆蓋宮頸癌篩查流程的完整化產(chǎn)品線（試劑耗材+儀器設(shè)備+AI輔助診斷系統(tǒng)），致力于在宮頸癌篩查領(lǐng)域做深做精，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供全面準(zhǔn)確的檢測(cè)產(chǎn)品和服務(wù)，為醫(yī)療用戶提供經(jīng)濟(jì)、有效、安全的檢測(cè)結(jié)果，為消除宮頸癌戰(zhàn)略助力。
