5月12日，迪安生物又一款重磅產(chǎn)品獲證上市——iRapid4快速實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀，經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)獲得III類醫(yī)療器械注冊(cè)證。“樣本進(jìn)，結(jié)果出”, iRapid4作為一款POCT全自動(dòng)一體化儀器，一鍵運(yùn)行，操作簡(jiǎn)單，30分鐘出結(jié)果。
金迪安?iRapid4快速實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀，全程密閉式檢測(cè)，安全無(wú)污染；4模塊獨(dú)立運(yùn)行，可同時(shí)運(yùn)行四種不同的實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目；采用自主創(chuàng)新控溫設(shè)計(jì)，獲得多項(xiàng)發(fā)明專利，解決了熒光PCR檢測(cè)技術(shù)各反應(yīng)步驟升降溫耗時(shí)長(zhǎng)的難題，將常規(guī)需要1-2小時(shí)才能完成的檢測(cè)縮短到30分鐘，大大提高了PCR檢測(cè)速率。
產(chǎn)品特點(diǎn)
1、快速
高效的升降溫性能，最快可達(dá)12.5℃/s,實(shí)現(xiàn)快速核酸檢測(cè)；
2、簡(jiǎn)便
一鍵運(yùn)行，操作簡(jiǎn)單，樣本進(jìn)，結(jié)果出，高度自動(dòng)化；
3、靈活
4個(gè)獨(dú)立PCR反應(yīng)單元，可同時(shí)運(yùn)行4個(gè)不同的反應(yīng)程序，樣本隨到隨檢；
4、準(zhǔn)確
多家海外檢驗(yàn)所檢測(cè)新冠樣本，新冠陽(yáng)性符合率100%；
5、小巧
占地面積約等于A4紙大小，重量5.5kg，無(wú)需外接電腦。
該儀器具有快速、簡(jiǎn)便、靈活、準(zhǔn)確、小巧等優(yōu)勢(shì)，可以廣泛應(yīng)用于發(fā)熱門診、急診、ICU、檢驗(yàn)檢疫、食品安全、寵物檢查等多個(gè)領(lǐng)域，包括醫(yī)院床旁檢測(cè)、基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、偏遠(yuǎn)基層檢測(cè)點(diǎn)、現(xiàn)場(chǎng)及野外應(yīng)急檢測(cè)、海關(guān)與機(jī)場(chǎng)口岸等多種應(yīng)用場(chǎng)景。
iRapid4 早前已獲得CE認(rèn)證和泰國(guó)準(zhǔn)入注冊(cè)證書，其性能得到海外市場(chǎng)認(rèn)可。目前，迪安生物在iRapid4快速實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀平臺(tái)上開發(fā)了多款配套檢測(cè)試劑，包含呼吸道檢測(cè)項(xiàng)目，如新冠、甲乙流、肺支肺衣、合胞病毒等，以及多款寵物檢測(cè)試劑。未來(lái)，迪安生物將加快產(chǎn)品轉(zhuǎn)化速度，更多檢測(cè)項(xiàng)目可以在iRapid4上使用，讓PCR檢測(cè)進(jìn)入快速反應(yīng)新時(shí)代。
