近日，迪安診斷聯(lián)合北京大學第一醫(yī)院、中國疾病預(yù)防控制中心等機構(gòu)，在國際期刊《China CDC Weekly》（IF=4.3，Q1）發(fā)表最新研究成果。該研究基于2023年我國23個省份23.8萬女性體檢數(shù)據(jù)，采用金迪安?HPV核酸分型檢測試劑盒，首次系統(tǒng)揭示中高危型HPV（HR-HPV）感染與宮頸細胞學異常的流行病學特征，為完善宮頸癌篩查策略及國產(chǎn)疫苗研發(fā)提供了關(guān)鍵科學依據(jù)。
一、研究背景
宮頸癌作為全球重大公共衛(wèi)生問題，其發(fā)病率與死亡率持續(xù)位居女性惡性腫瘤第四位?，F(xiàn)行二級預(yù)防體系依托高危型HPV（HR-HPV）檢測與宮頸液基細胞學（LBC）檢查雙聯(lián)篩查策略，但我國在HPV疫苗普及（2017年引入）后仍存在動態(tài)監(jiān)測缺失、型別特異性證據(jù)不足等關(guān)鍵缺口，影響了篩查和防控策略的精準制定。
本研究通過大規(guī)模數(shù)據(jù)分析，系統(tǒng)評估HR-HPV感染與宮頸細胞學異常的關(guān)聯(lián)，為優(yōu)化宮頸癌篩查和疫苗接種策略提供科學依據(jù)。
二、研究方法
采用橫斷面研究設(shè)計，納入迪安診斷2023年覆蓋23個省級行政區(qū)的238,807例20歲及以上女性數(shù)據(jù)，對其中的HPV基因分型檢測與宮頸液基細胞學（LBC）檢查結(jié)果進行分析和研究。
根據(jù)2020年第七次全國人口普查數(shù)據(jù)，按5歲年齡組和省份對異常細胞學及HPV感染率進行加權(quán)標準化，以確保研究結(jié)果具有代表性。
三、研究結(jié)果
（1）全國范圍HR-HPV感染率和宮頸細胞學異常率較高
本研究基于全國23個省份的健康體檢數(shù)據(jù)，分析了HPV感染和宮頸細胞學異常的流行情況。結(jié)果顯示，高危型HPV（HR-HPV）加權(quán)感染率為12.30%，而宮頸細胞學異常率（≥ASC-US）為9.25%。隨著年齡增長，宮頸細胞學異常的發(fā)生率逐步上升，特別是在50歲以上女性中，低級別鱗狀上皮內(nèi)病變（LSIL）和高級別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）的檢出率顯著增加。
這一趨勢表明，年齡因素可能在HPV感染導(dǎo)致宮頸病變的進程中起著關(guān)鍵作用。
（2）HPV-16、HPV-58和HPV-52是主要高危型別，多重感染可能加速病變
研究進一步分析了HR-HPV基因型在不同宮頸細胞學異常人群中的分布模式。結(jié)果顯示，HPV-16、HPV-58和HPV-52是中國女性中最常見的高危型HPV基因型。其中，在HSIL患者中，HPV-16的單一感染率高達42.27%，表明其對宮頸高度病變的致病作用最為顯著。
此外，研究發(fā)現(xiàn)，在LSIL和HSIL患者中，多重HPV感染更為常見，提示多重HPV感染可能加速宮頸病變的進展，增加宮頸癌前病變的發(fā)生風險。
不同宮頸細胞學異常組的HPV感染情況
（3）HR-HPV感染與宮頸細胞學異常的關(guān)系：HPV-16感染者發(fā)生HSIL的風險是HPV陰性者的111倍
所有14種HR-HPV基因型均與宮頸細胞學異常呈正相關(guān)，無論是單一感染還是多重感染，均顯著增加宮頸細胞異常的風險。HPV-16感染者發(fā)生HSIL的風險是HPV陰性者的111倍（aOR=111.23），進一步確認了HPV-16在宮頸癌前病變及宮頸癌發(fā)生中的關(guān)鍵作用。
此外，多重HPV感染顯著提高了LSIL和HSIL的發(fā)生風險，這表明聯(lián)合HPV檢測和細胞學篩查對于識別高風險人群具有重要價值。
HPV基因型感染與宮頸細胞學異常的關(guān)聯(lián)（部分關(guān)鍵數(shù)據(jù)）
四、研究小結(jié)
核心發(fā)現(xiàn)：本研究基于全國大規(guī)模體檢數(shù)據(jù)，揭示了中國女性HR-HPV感染的最新趨勢，HPV-16仍是高級別宮頸病變的主要致病型別，而HPV-58和HPV-52在中國女性中的感染率亦不容忽視。
啟發(fā)：研究結(jié)果表明，中國女性HPV感染仍較為普遍，應(yīng)優(yōu)化HPV疫苗接種策略，特別是加強九價HPV疫苗的推廣，以覆蓋HPV-16、HPV-58和HPV-52等高危型別。HPV檢測聯(lián)合宮頸細胞學檢查可提高高危人群識別率，減少漏診，建議納入常規(guī)篩查策略。此外，50歲以上女性及多重HPV感染者需重點關(guān)注，定期隨訪以降低宮頸癌風險。
未來展望：研究為中國HPV感染及宮頸病變的防控提供了重要數(shù)據(jù)支持。未來可結(jié)合長期隨訪數(shù)據(jù)，探討HPV感染的演變趨勢及疫苗接種的影響，同時引入生活方式、免疫狀態(tài)等因素，優(yōu)化風險預(yù)測模型，進一步提升宮頸癌防控效果。
迪安助力宮頸癌防控 推動篩查精準化發(fā)展
迪安診斷宮頸癌防控整體解決方案，深度契合國家“健康中國2030”戰(zhàn)略及WHO消除宮頸癌目標，以“篩查+分流+診療”三位一體模式構(gòu)建閉環(huán)防控體系。依托覆蓋全國的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及產(chǎn)品矩陣，提供“服務(wù)+產(chǎn)品+自采樣+篩查車”等多種宮頸癌篩查服務(wù)形式，助力提升公共衛(wèi)生篩查效能。
2009年以來，迪安診斷沉淀百萬級HPV及千萬級細胞學流行病學數(shù)據(jù)，為精準防控提供數(shù)據(jù)支撐。同時，迪安診斷作為連續(xù)13年獲得中國癌癥基金會“社會公益獎”、唯一獲中國癌癥基金會“杰出貢獻獎”的第三方醫(yī)學實驗室，以豐富的公益篩查經(jīng)驗賦能區(qū)域兩癌防治，共同推動中國宮頸癌消除進程，從規(guī)?；Y查邁向精準化干預(yù)新階段。
